R&D

为跃升成为 “World-first-class R&D制造专业企业” 而不断挑战新技术的开发.

为在产品研发、生产、出货全过程中保持一致的质量，
韩国Kolmar 运营“全球质量框架”。

韩国Kolmar 的“全球质量框架”以在全球所有事业场所提供安全、可靠的产品为目标。

  • 质量原则 将安全性、可靠性、一致性作为质量管理最重要的评价标准。

    • 基于全球标准的一体化质量方针
    • 基于“Quality First（质量优先）”理念，
      对全球事业场所的质量责任指标（KPI）进行管理
    • 从开发开始即考虑质量的设计应用（Design by Quality）

  • 全球标准质量系统 运营在全球任何地区都能维持相同质量水平的标准化系统。

    • 关键工序及质量管理标准的全球统一应用
      （SOP / Standard Operating Procedure）
    • 基于 CGMP、ISO 要求的生产与试验运营，试验方法及检验标准的一体化

  • 风险管理 质量风险事前进行管理，问题发生时与客户迅速且透明地进行沟通。

    • 运营全球一体化风险管理流程
    • Global escalation flow：Local QA → Global (GAO) QA → Headquarter
    • 按质量问题的影响程度、严重性及扩散范围，
      依次进行原因分析－改善措施－效果验证
    • 以客户为中心的透明沟通

  • 持续强化质量能力 通过持续投资、教育及审计体系，不断加强全球水平的质量竞争力。

    • 建立符合 ISO、FDA、Health Canada、NMPA 等全球法规的合规体系
    • 通过全球供应商质量审计体系，提升供应链质量水平
    • 面向全球事业场所的 QA、QC、R&D、生产等部门，运营全球质量教育项目
Quality Control System

韩国Kolmar独一无二的技术力将延续到品质竞争力.
将通过国内外优秀机构与品牌企业严格的检测系统的6个阶段品质系统作为基础, 建立全球标准.

六步骤QC系统

  1. ① 原料与包材试验
    通过物理及化学试验，依据既定规格对原料与包装材料进行质量验证，并判定材料的适合/不适合状态。
  2. ② 原料称量工序检查
    确认原料称量数值的准确性，检查作业人员是否遵循作业流程，审查称量记录，以确保工序的适合性。
  3. ③ 制造工序检查
    确认温度、时间等主要工序条件是否满足标准，并对制造完成后的即时报质进行检查。
  4. ④ 半成品试验
    通过试验确认半成品质量是否符合规格，并决定是否进入下一道工序。
  5. ⑤ 充填与包装工序检查
    检查外观、重量、封口状态等，并验证产品与包装材料之间的适合性。
  6. ⑥ 成品试验
    通过最终试验确认成品是否符合规格，并最终判定是否可出货。
  7. RM/PM Test
  8. In-Process Inspection
  9. Bulk test
  10. In-Process Inspection
  11. Finished Product Tests