▶ 제약 OEM ,ODM사업 본격적으로 시작 !
▶ 의약품, 의약외품 아웃소싱의 다크호스로 부상 !
화장품 연구개발, 제조전문기업인 한국콜마(대표이사 尹東漢)가 화장
품업계 최초로 우수 의약품제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합업체 승
인을 식품의약품안전청으로부터 받음으로써 의약품을 생산, 판매, 유
통할 수 있게 됐다.
한국콜마가 적합판정 받은 의약품으로는 내용액제, 외용액제, 연고제
(크림제)이며, 이제 본격적으로 제약 OEM, ODM 사업을 시작하게 된
것이다.
따라서 휴가철이 마무리되는 8월 중반부터는 연고제(크림제)를 중심
으로 한 의약품 생산에 들어갈 계획이다.
한국콜마는 화장품 사용감의 장점과 의약품의 효능, 효과를 극대화시
킨 피부전문 의약품을 통해 제약시장에서의 OEM, ODM 사업규모를 확
대 해 나간다는 방침이며, 의약외품의 생산도 본격화한다는 계획이
다.
한국콜마는 다국적 제약기업들의 국내진출확대와 의약품 개방이 점차
확대될 것으로 예상됨에 따라 생산원가와 재고부담, 인력관리에 대
한 부담을 줄이고 중점제품에 대한 마케팅력을 집중할 수 있다는 점에
서 제약 아웃소싱(OEM, ODM)이 점차 확대될 것으로 기대하고 있다.
한국콜마는 지난해(3월결산) 468억원의 매출을 달성했으며, 올해는
600억원의 매출을 목표로 하고 있다.
[제약공장 규모 및 생산품]
충남 연기군 전의면에 위치한 제약공장의 규모는 대지 6,200평에 연
건평 2,500평 정도의 규모이며, 생산되는 제품으로는 내용액제, 외
용액제, 연고제 등의 의약품과 베이비 파우더, 치약, 가글 등의 의약
외품, 그리고 주름개선, 미백, 자외선차단제 등의 기능성화장품을 생
산하게 된다.
한국콜마는 현재, 우수화장품제조 및 품질관리기준(CGMP)에 적합판
정을 받은 전의 기초화장품공장과 전동 색조화장품공장을 가동하고 있
으며, 피부과학 연구를 중점으로 하는 중앙연구소를 보유, 피부 특화
제품의 개발에 매진하고 있다.
[한국콜마 제약 OEM, ODM의 특징]
한국콜마는 제약분야보다 기술력과 경쟁력이 우수한 화장품의 유화기
술에 의약품의 효능, 효과를 결합해 시너지 효과를 높일 수 있는 의
약품을 개발, 생산할 수 있다는 장점을 대외적으로 부각하며 피부전
문 의약품시장의 확대를 추진하고 있다.
또한 평균 35 나노 사이즈로 개발할 수 있는 나노기술과 3중 멀티캡
슐링 특허기술은 한국콜마의 최대 강점인 만큼 이를 제약기술에 결합
해 의약품의 효과와 안정성을 최대한 살릴 수 있는 시스템을 구축해
놓은 상태이다.
[KGMP 승인 요건 및 현황]
KGMP 적합업체가 되기 위해서는 제약생산부문인 하드웨어 부문과 제
약운용부문인 소프트웨어 부문의 요건을 모두 충족해야 하는데, 소프
트웨어 부문에서는 품질관리기준, 제조관리기준, 제조위생관리기준,
제품표준 등에 대해 제약협회로부터 심사를 받고, 통과되면 하드웨어
부문인 작업환경, 제형별 작업장소, 생산제품의 품질관리 능력 등에
대해 식약청으로부터 심사(실태조사)를 받고 적합 승인을 받는 것이
다.
세계보건기구(WHO)에서는 1963년 GMP(Good Manufacturing
Practice)제도를 실시할 것을 결의했고, 미국에서는 GMP에 따르지
않는 의약품은 미국내에 수입, 판매할 수 없게 규제하고 있다.
한국에서는 1977년 KGMP가 제정되었고, 1995년부터는 모든 제약회사
가 의무적으로 GMP를 실시해야 한다고 법으로 규정하고 있다